KALOBA 20 mg, comprimé pelliculé, boîte de 21
Retiré du marché le : 17/01/2023
Dernière révision : 24/09/2019
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : P&G HEALTH FRANCE
Source :
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour traiter les symptômes du rhume
Son usage est réservé à l'indication spécifiée sur la base exclusive de l'ancienneté de l'usage.
Ce médicament est indiqué chez l'adulte, l'adolescent el l'enfant à partir de 6 ans.
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition
En cas de maladies hépatiques sévères en l'absence de données adéquates relatives à l'utilisation du produit dans ces affections.
Des cas d‘hépato-toxicité et d'hépatites en association avec l'administration de ce médicament ont été rapportés. Si des signes d'hépato-toxicité apparaissent, l'administration de ce médicament doit être stoppée immédiatement et un médecin doit être consulté.
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Population pédiatrique
L'utilisation de ce médicament chez l'enfant de moins de 6 ans n'a pas été établie en raison du manque de données adéquates.
| Très fréquent: Affecte plus de 1/10 personnes traitées | Fréquent: Affecte moins de 1/10, mais plus de 1/100 personnes traitées |
| Peu fréquent: Affecte moins de 1/100, mais plus de 1/1.000 personnes traitées | Rare: Affecte moins de 1/1.000, mais plus de 1/10.000 personnes traitées |
| Très rare: Affecte moins de 1/10.000 personnes traitées, y compris les cas dont la fréquence est indéterminée. | |
La liste des effets indésirables mentionnés ci-dessous comprend tous les effets qui sont survenus pendant un traitement avec Kaloba, y compris les réactions qui se sont produites suite à un dosage supérieur ou une utilisation prolongée.
Affections gastro-intestinales :
Fréquent: problèmes gastro-intestinaux comme par exemple mal de ventre, vomissement, nausée ou diarrhée
Rare: léger saignement des gencives
Affections de la peau et du tissus sous-cutané/ Affections du système immunitaire :
Rare: des réactions d'hypersensibilité, par exemple prurit de la peau, urticaire, exanthème, eczéma, éruption cutanée aiguë, réactions de type II avec la formation d'anticorps
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Rare: léger saignement du nez
Affections hépatobiliaire:
Troubles fonctionnels hépatiques :.La fréquence est indéterminée.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr
CONSULTER IMMEDIATEMENT le médecin en cas de fièvre persistant pendant plusieurs jours, problèmes hépatique d'origines différentes ou en cas de gêne respiratoire ou d'expectoration sanglante.
Grossesse et allaitement
La sécurité d'emploi de ce médicament au cours de la grossesse et de l'allaitement n'a pas été établie.
En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.
Fertilité
Aucune donnée de fertilité n'est disponible.
Aucune interaction n'a été rapportée à ce jour.
Posologie
Adultes et adolescents de plus de 12 ans
1 comprimé 3 fois par jour (matin, midi, soir)
Enfants de 6 à 12 ans
1 comprimé 2 fois par jour (matin et soir).
Population pédiatrique
Compte-tenu de sa forme pharmaceutique, ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 6 ans.
Mode d'administration
Voie orale.
Prendre le comprimé avec un peu de liquide.
Durée du traitement
Si les symptômes persistent après plus d'une semaine d'utilisation de ce médicament, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.
Durée de conservation :
5 ans.
Précautions particulières de conservation :A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Sans objet
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
Sans objet.
Sans objet
Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
L'étude de génotoxicité conduite in vitro avec l'extrait fluide de pélargonium de la spécialité KALOBA, permet de conclure à l'absence d'effet mutagène sur le test d'Ames.
Les études de toxicité sur les fonctions de reproduction et sur la cancérogénicité n'ont pas été réalisées.
Pas d'exigences particulières pour l'élimination.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Médicament non soumis à prescription médicale.
Comprimé pelliculé, rond de couleur brun-rouge.
Boîte de 21 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Alu).